La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó una nueva presentación genérica de la mifepristona, uno de los dos medicamentos utilizados en los abortos con fármacos durante las primeras diez semanas de gestación.
La empresa Evita Solutions obtuvo la autorización para poner en el mercado su producto, convirtiéndose en la segunda farmacéutica en contar con un genérico aprobado de este medicamento, junto a GenBioPro.
«Cuando una solicitud de equivalencia cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, la FDA tiene la obligación legal de aprobarla», indica la agencia en un comunicado.
La decisión generó una respuesta inmediata de grupos antiaborto y legisladores conservadores, quienes acusaron a la Administración de «avalar» el uso del fármaco, a pesar de compromisos previos de revisar sus riesgos.
No obstante, la agencia aclaró que la aprobación de genéricos se basa en un proceso técnico establecido por la ley y no constituye un respaldo político.
Evita Solutions anunció que su versión del medicamento podría llegar al mercado en enero, aumentando así la disponibilidad del fármaco en un contexto en el que su acceso sigue siendo objeto de disputas legales en varios estados.
